涉及“肝病无创诊断仪”专利的侵权纠纷案件二审公开宣判

最高法院知识产权法庭公开宣判涉及“肝病无创诊断仪”专利的侵权纠纷二审案件

12月12日上午9时,最高人民法院知识产权法庭公开宣判上诉人无锡海斯凯尔医学技术有限公司(简称海斯凯尔公司)与被上诉人弹性测量体系弹性推动公司(简称弹性测量公司)、原审被告中日友好医院侵害发明专利权纠纷一案。

相比之下,传染病致死的比例并不高。例如,疾病死亡的城市居民中,仅有0.95%由传染病造成。其中,全国法定传染病疫情概况显示,2018年流感发病数达76.5万例,死亡数仅为153人。

今年10月30日,国家卫健委举行的新闻发布会上,国家卫健委疾控局副局长贺青华曾介绍,今冬明春全国流感疫苗计划供应约2800万剂次,比2018-2019年流行季实际使用量翻了一番。

无论是流感还是肺炎链球菌,接种疫苗都是很重要的预防方法,可显著降低老年人的患病率和死亡率。

3.专利侵权相同和等同技术特征的判断问题

对此,曾光介绍了一项与流感和肺炎链球菌相关的研究。研究中,若是给健康的小白鼠只接种流感病毒,十天后未出现死亡。若只接种肺炎链球菌,则有10%的小白鼠死亡。

中国疾控中心主任高福曾在回答南都记者提问时将此解释为:流感疫苗接种率低,以及医院检测能力的提升。“很多过去认为是普通感冒的,现在随着检测水平的提高,可以诊断出是流感。”他说。

2.专利侵权诉讼中举证责任分配的问题

解释权利要求,可以使用专利说明书及附图、权利要求书中的相关权利要求、与涉案专利存在分案申请关系的其他专利以及生效的专利权无效宣告请求审查决定书等所记载的内容。在解释时不能脱离上述内部证据而进行,并且解释时应当站在本领域普通技术人员的角度进行。

“艺术馆联手特殊学校和专业的自闭症康复机构,收集自闭症孩子的画作进行版权登记,再与优质企业合作,通过产品设计师的二次设计,将画作转化成品牌商品和礼品,打造‘公益IP’。”郭颖婕告诉记者,在这一过程中,艺术馆并不提倡让商家不计成本地“献爱心”,而是以高质量的画作吸引商家,并为品牌商品的市场销售助力,最终从收益中提取一部分反馈给作者小朋友用作康复费用,或是支持特殊学校和自闭症机构的运营发展。

“比如一个人得了肾衰竭和流感后死亡,算什么?算肾脏病还是算流行病?”他告诉南都,按规定应统计患者的根本死亡原因,也就是肾衰竭。

曾光表示,正因如此,现在更多提倡老年人应该减盐、减重、无烟、运动健身。也就是常说的管住嘴、迈开腿、戒烟限酒、精神愉快。

郭颖婕建馆的初衷,是通过展示自闭症孩子的画作,让更多人了解自闭症孩子这个群体。但在实际运营过程中,她发现光“看”对这些家庭的帮助是有限的,必须为这些家庭提供实际的经济帮助,这才有了后来“以商养善”的想法。

为上述论文撰写专家评述的江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授和霍翔教授则提出,中国各地死亡报告的质量差异很大,这可能导致对部分地区死亡负担的估计存在不足。

一个数据也值得注意。今年来,官方公布的流感发病及死亡数据较往年波动较大。例如,2019年1月报告流感死亡143人,几乎与2018年全年持平。而今年1-10月的总流感死亡人数,甚至超过过去多年流感死亡人数的总和。

“不管是身体多好的老年人,也容易经不住流感的打击。”曾光强调。

值得注意的是,曾光强调,流感病毒每年都在变异,“去年接种的疫苗,今年可能就没有作用了”。因此,每年流感季来临前,公众都应主动接种流感疫苗。

最高人民法院经审理认定,海斯凯尔公司制造、销售、许诺销售被诉侵权产品的行为不构成侵权,中日友好医院使用被诉侵权产品的行为不构成侵权,当庭宣判:撤销原审判决,驳回弹性测量公司的全部诉讼请求。

“很多捐款行为持续性不强,对企业来说也是负担,让孩子们的画产生经济价值,对家庭来说不仅有了经济支持,还为他们树立了信心,让大家看到他们的孩子也有自己的闪光点,打造特殊人才特殊就业的新模式。”郭颖婕说。

同时,农村居民数据,和2005年以来的统计数据均显示,上述三种疾病一直是中国疾病死亡的主要病因。

《中国卫生健康统计年鉴(2019)》显示,2018年造成中国城市居民疾病死亡前三位的疾病分别是恶性肿瘤(25.98%)、心脏病(23.29%)、脑血管病(20.51%)。

弹性测量公司系专利号为ZL00805083.X号、名称为“使用切变波的成像方法和装置”的发明专利(以下简称涉案专利)的专利权人,其2016年2月2日向北京知识产权法院起诉称,中日友好医院使用的“Fibrotouch无创肝纤维化诊断仪”产品系由海斯凯尔公司制造、销售,该产品及海斯凯尔公司的多款产品技术方案均落入了涉案专利权利要求1、16的保护范围。请求判令中日友好医院停止侵权,海斯凯尔公司停止侵权、发表声明以消除影响、赔偿经济损失3000万元、承担合理开支166.0582万元。

综合考虑本案现有证据,涉案专利采用的是“同时观察+全部接收”的技术方案,“在切变波发出的同时通过接收到的超声回波对其进行观察”,同时,“对于发出的每一束超声波,都要接收该每一束回波”,其技术效果在于完整地观察并记录切变波在粘弹性介质中多点的传播。而被诉侵权技术方案采用“延后观察+部分接收”的技术方案,其作用机理在于“确保采集到的超声波数据的参考点是静止的,进行计算时可以无需进行超声探头运动补偿”,该方案的技术效果在于可以减少计算时间并降低系统复杂性和成本。因此,被诉侵权技术方案“延后观察+部分接收”的技术特征与涉案专利权利要求1“同时观察+全部接收”的技术特征既不相同也不等同,与涉案专利权利要求1、16记载的全部技术特征相比,至少缺少一个技术特征,故未落入涉案专利权保护范围。

流感疫苗单价一般在几十元到上百元不等,虽然不贵,但如果可以免费接种,将有助提高流感疫苗接种率。许多高收入国家都会针对老年人开展疫苗接种计划,以减少这类高风险人群的流感相关死亡率。

目前,中国仅部分地区实现了重点人群免费接种流感疫苗。上述论文则表示,北京对老年人接种疫苗的补贴,也使得该地区老年人接种率相对较高。

而有研究认为,疫苗接种率达到60%以上,才可形成有效的群体免疫屏障。

“但是不是这样就可以了呢?老年人还需不需要接种流感疫苗呢?”曾光发出疑问。

流感同时合并慢性病、心脏病,会加大死亡风险

流感病毒每年均会变异,公众每年都应接种疫苗

北京知识产权法院一审认为:海斯凯尔公司三款型号产品的技术方案落入涉案专利权利要求1、16的保护范围,判令海斯凯尔公司停止制造、销售、许诺销售并赔偿经济损失3000万元及合理开支166.0582万元。海斯凯尔公司不服上述判决,向最高人民法院提起上诉,请求撤销该判决,改判驳回弹性测量公司的全部诉讼请求,或发回重审。最高人民法院于2019年5月6日受理该案,于2019年7月8日组织了庭前会议,并于7月9日进行了不公开开庭审理。

统计数字为何不一样?

两组统计数据间为何会有如此大的差别?据曾光介绍,如果患者同时患有流感和其他慢性病,在做死因统计时,多会归类为慢性病等致死。

对于上述患有多种疾病而死亡的患者,流感在其中扮演了什么角色?

他告诉南都,基层医院在检测、诊断流感病毒时存在一定困难,“有些病毒也找不到,非要确凿证明是哪一个病毒这不太容易”。不同的医生对患者死因的理解也有所不同。

1.权利要求保护范围的解释问题

据悉,目前上海恩理禾艺术馆正探索“以商养善”模式,希望更多企业能看到自闭症孩子的才能,手拉手一起搭建公益桥梁,让“星儿”通过努力为自己造梦。(完)

但如果先接种流感病毒,再接种肺炎链球菌,“我们发现是百分之百死亡。”曾光表示,现有的死因统计方法,大大掩盖了流感合并肺炎球菌的致死率。他倡议,老年人应主动接种流感和肺炎球菌疫苗。

艺术馆正探索“以商养善”模式,让“星儿”通过努力为自己造梦。张愉悦 摄

最高人民法院二审认为:

中华预防医学会副会长梁晓峰也向南都确认了流感死亡统计被低估的现象。

“(流感)发生以后,很多病原会乘虚而入,最典型的是肺炎链球菌。” 曾光称,流感和肺炎链球菌叠加后,其效果不仅是“一加一等于二”,可能是“一加一大于十”。

《中国流感疫苗预防接种技术指南(2018-2019)》显示,每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。

艺术馆目前有七位小设计师,涉及多家合作学校和机构。每一个小画家都有自己独特的作画习惯,例如小画家聪聪特别喜欢国旗,国旗相关的事物都可以让他非常痴迷。聪聪的“十二生肖”系列组图在开发商品的过程中销量很好,因此他的收入比其他小朋友更高,能够覆盖自己一年的康复费用,多余的部分康复机构会选择家庭困难的孩子进行资助或学费减免。

这篇文章分析了中国2010年-2011年到2014年-2015年间的流感死亡率。结果显示,中国每年有超过8.8万人死于流感,8成以上为60岁以上老人。这一结果远高于官方发布的数据。

资料图片 新华社记者 李安 摄

最高人民法院在该案中确立以及继续强化了如下裁判规则:

今年9月发表在《柳叶刀·公共卫生》上的一篇论文也提出了相似的观点。该研究由复旦大学公共卫生学院余宏杰课题组,联合中国疾控中心、中国病毒防治研究所、香港大学李嘉诚医学院等机构多位专家共同完成。

不过,以流感疫苗为例,中国的接种率并不高。

“把感冒当成流感的比比皆是。这个在我们业内认为是最简单的问题,对于老百姓是最大的问题。”曾光说。

除了经济上的补助外,公众也需要提高对流感的认识。在曾光看来,公众之所以不重视疫苗接种,一项重要原因就是不了解流感和感冒的区别。

上海恩理禾艺术馆馆长郭颖婕是位企业家,在创办该馆前,她曾有8年自闭症孩子志愿者的经历。期间她了解到,如果一个家庭有自闭症孩子,孩子的妈妈很难再工作,不仅会有较重的经济负担,还会有很大的心理压力。很多自闭症孩子父母常说,“我们不敢‘走’在孩子前面,如果我们不在了,孩子该怎么办?”

艺术馆目前有七位小设计师。张愉悦 摄

从权利要求书的撰写要求以及作用来看,权利要求书应当清楚、简要地表述请求保护的范围;所要保护的权利要求是从整体上反映发明或者实用新型的技术方案,记载解决技术问题的必要技术特征;其作用是确定专利权的保护范围,即通过向公众表明构成发明或者实用新型专利的技术方案所包括的全部技术特征,使公众能够清楚地知道实施何种行为会侵害专利权,从而一方面为专利权人提供有效合理的保护,另一方面又确保公众享有使用技术、通过其他方式创新技术的自由。只有对权利要求书记载的全部技术特征给予全面、充分的尊重,社会公众才不会因权利要求内容不可预见的变动而无所适从,从而保障专利权保护范围的确定性,从根本上保证专利制度的正常运作和价值实现。

事实上,中国的流感死亡统计可能并不足以反映问题,甚至低估了流感相关死亡数字。

他表示,受死因统计标准等影响,流感合并肺炎球菌的死亡率被“大大掩盖”。对此,在减盐、减重、无烟、运动健身的基础上,他倡议老年人应主动接种流感和肺炎球菌疫苗。

据曾光介绍,慢性病患者感染流感后,很容易出现严重急性呼吸道感染。如果患者患有糖尿病、心脑血管疾病,住院率和死亡率都会大幅增高。有研究数据显示,流感同时合并慢性病、心脏病等的死亡风险,可以增高20倍。

虽然接种数量有所增加,但2800万剂次与中国庞大的人口数量相比仍然是九牛一毛。以往年的接种情况看,中国的流感疫苗接种率仅为2%~3%,远低于世界水平,这就给流感爆发埋下了隐患。

在专利侵权纠纷案件中,人民法院判断被告的行为是否侵害原告的专利权时,对被诉侵权技术方案及涉案专利的具体权利要求进行技术特征比对是审理此类案件的核心和关键;技术特征比对的结果也是判断被告行为是否构成专利侵权的依据,人民法院应当以技术特征比对结果作为裁判的基础。承担举证证明责任的当事人,如果不能举出证据,或者其所举的证据不能达到证明待证事实存在的效果,那么就意味着当事人该项主张没有得到证明,从而不能认定当事人所主张的待证事实成立。

人民法院判定被诉侵权技术方案是否落入专利权的保护范围,应当审查权利人主张的权利要求所记载的全部技术特征。被诉侵权技术方案包含与权利要求记载的全部技术特征相同或者等同的技术特征的,人民法院应当认定其落入专利权的保护范围;被诉侵权技术方案的技术特征与权利要求记载的全部技术特征相比,缺少权利要求记载的一个以上的技术特征,或者有一个以上技术特征不相同也不等同的,人民法院应当认定其没有落入专利权的保护范围。